ニューラリンクは、その脳インプラントを人間でテストできるようになる。イーロン・マスク氏の会社はFDAの認可を受けている。
という予測があるようですイーロン・マスクFDAの承認を得ることについては、今回はそれほど的外れではなかった。たった一ヶ月。実際、3月に最初はその件を会社に拒否した後、食品医薬品局のリクエストを承認したところですニューラリンク注ぐブレイン・コンピューター・インターフェースのプロトタイプのテストを開始する(BCI) 人間に関するリンク。
ニューラリンクは人間の脳インプラントをテストできるようになる
2016 年に設立された Neuralink は、幅広い分野で BCI を販売することを目指しています。アプリケーション医療および治療。リハビリテーションのために、義足の制御、さらには「記憶を巻き戻すか、ロボットに送る」こともできると、同社のCEOは2020年に約束した。イーロン・マスク。 BCI は、脳のアナログ電気インパルスを、灰白質に直接差し込まれた髪の毛ほどの細い電極を介して読み取り、コンピューターが理解できる 0 と 1 のシーケンスに変換します。これらのBCIを患者の頭に外科的に埋め込む必要がある限り、この種の技術の規制に特に責任を負っているFDAは、商業利用を許可する前に非常に厳格なテストを実施することを専門会社に要求している。
ある3月、FDAはNeuralinkの申請を拒否した、特にこのBCIプロトタイプのインプラントを受けた後に死亡した動物に対する多数のテストによるものです。が入手した内部文書によると、ロイター12月には、2018年以来ニューラリンクでのBCI開発で1,500頭以上の動物が死亡したと報告された。農務省監察官（USDA）もこれらの申し立てを受けて調査を開始した。
イーロン・マスク氏の会社がFDAの認可を取得
FDA が消極的になったのは、人間に埋め込まれたインターフェースの設計と機能に対する懸念も原因でした。 「主な恐怖は、安全デバイスのリチウム電池に関与した当局の見解。インプラントの非常に細いワイヤーが脳の他の領域に移動する可能性。そして、脳組織を損傷することなく装置を取り外せるかどうか、またどのように取り外すことができるかについての疑問もある。」ロイターニューラリンクの従業員は昨年3月にこう語った。
Neuralink は本日、この新しい段階のテストを開始するための FDA 認可を取得しましたが、同社はまだボランティアを募集していません。 「これは、Neuralink チームが FDA と協力して行った素晴らしい仕事の結果です。これは、いつか私たちのテクノロジーが多くの人々を助けることができるようになるという事実に向けた重要な第一歩を表しています」とニューラリンクは最近ツイートした。 「私たちの臨床試験の募集はまだ始まっていません。 »
