ニューラリンクは、人間の脳インプラントをテストするためのFDAの認可を取得していませんでした。 FDA は依然として潜在的なリスクを過度に懸念しています。
CEOの度重なる大胆な主張にも関わらず、イーロン・マスクブレイン・コンピューター・インターフェース（BCI）に特化したスタートアップを見るという発想ニューラリンク彼のプロジェクトが商品化されるのはまだ遠い先のことだ。そして最近の発表では、ロイターこの可能性はさらに低くなります。確かに会社は大打撃を受けただろう側の拒否食品医薬品局（FDA）は2022年に、過去に非常に多くの豚を殺した同社のチップの人体実験を開始する予定だ。
「主な恐怖は、安全関係機関のバッテリーリチウム;インプラントの小さなワイヤーが脳の他の領域に移動するリスク。そして、脳組織を損傷することなくデバイスを取り外すことがどのように可能なのかについての質問がありました」と元および現在のニューラリンク従業員は語った。ロイター。
のシステムについてバッテリーその革新的な経皮再充填機能について、FDA はプロセスに欠陥があるのではないかと懸念していました。によるとロイターそうでないと、破裂した場合の電流の放出や熱によって周囲の組織が焼かれる可能性があるため、当局はバッテリーが「欠陥がある可能性はほとんどない」と確信したいとしている。
FDAは依然として潜在的なリスクを過度に懸念している
FDA はまた、患者の灰白質に侵入する電線のサイズが非常に小さいために、交換または更新のために装置全体を取り外す必要がある場合に生じる可能性のある潜在的な懸念についても懸念しています。これらの糸は非常に細くて繊細であるため、インプラントの除去中に (通常の使用中でも) 切れてしまい、その後脳の他の領域に移動して、重要なものに引っかかってしまう可能性があります。
イベント期間中ニューラリンク昨年11月、イーロン・マスク氏は、同社が「6か月以内」、つまり今春までにFDAからこの認可を取得すると自信満々に述べた。この推定は、たとえばサイバートラックの生産開始日など、他の予測と同じくらい信頼できるようです。 「彼は、それが大したことではないと自分に言い聞かせることはできません」と従業員は語った。ロイター。 「それは人の脳です。おもちゃではありません。 » Neuralink はこの件に関してコメントを控えた。
